A indústria farmacêutica depende de uma variedade de soluções de embalagem para garantir a entrega segura e eficaz de medicamentos. Dentre essas soluções, as cápsulas de gelatina dura se destacam pela versatilidade e facilidade de uso. Mas você já se perguntou como essas cápsulas são feitas? Nesta postagem do blog, Wecaps compartilhará o processo de conversão de ossos bovinos em cápsulas vazias de gelatina dura, uma jornada que envolve várias etapas de transformação e purificação.
O ponto de partida para as cápsulas de gelatina dura é a própria gelatina, que é derivada do colágeno. O colágeno é uma proteína natural encontrada nos ossos, pele e tecidos conjuntivos dos animais. Os ossos bovinos são uma rica fonte de colágeno, o que os torna uma matéria-prima ideal para a produção de gelatina.
1. Limpeza e Trituração: O processo começa com a limpeza completa dos ossos bovinos para retirada de eventuais impurezas. Os ossos limpos são então triturados em pedaços menores para aumentar sua área de superfície, facilitando o processo de extração.
2. Descalcificação: Os ossos triturados são tratados com uma solução ácida diluída para remover o fosfato de cálcio, mineral que compõe a estrutura dura dos ossos. Esta etapa é crucial para a obtenção de uma gelatina de alta qualidade.
3. Extração de Gelatina: Após a descalcificação, os ossos são fervidos em água para extrair o colágeno. À medida que os ossos se quebram, as moléculas de colágeno se desfazem e se dissolvem na água, formando uma solução gelatinosa.
4. Purificação e Concentração: A solução de gelatina é filtrada para remover quaisquer impurezas remanescentes e depois concentrada por evaporação. A gelatina concentrada é resfriada para formar uma massa sólida, que é então moída até formar um pó fino.
1. Dissolução de gelatina: O pó de gelatina é misturado com água e aquecido para formar uma solução líquida. Ingredientes adicionais tais como plastificantes, corantes e conservantes podem ser adicionados nesta fase para melhorar as propriedades das cápsulas.
2. Processo de imersão: A gelatina líquida é despejada em um molde de cápsula, que possui duas metades. O molde possui uma série de pequenos orifícios cilíndricos que representam o formato das cápsulas. Um pino de aço inoxidável, chamado de “pino de imersão”, é mergulhado na solução de gelatina, permitindo revestir o pino.
3. Solidificação: O pino revestido de gelatina é então resfriado em um ambiente controlado para permitir que a gelatina solidifique. Isto forma uma fina camada de gelatina no pino, que corresponde ao corpo da cápsula.
4. Separação e Reaplicação: Assim que a gelatina solidificar, o pino é retirado do molde, deixando para trás a metade inferior do invólucro da cápsula. O processo é repetido com a outra metade do molde para criar a tampa da cápsula. As duas metades são então recombinadas para formar uma cápsula completa.
5. Secagem e Corte: Os invólucros das cápsulas montadas são secos em ambiente controlado para remover qualquer umidade residual. Após a secagem, as cápsulas são aparadas para garantir uniformidade de tamanho e formato.
1. Inspeção: Cada cápsula passa por uma inspeção visual completa para verificar se há defeitos ou inconsistências na aparência.
2. Teste de vazamento: As cápsulas são testadas quanto à sua capacidade de resistir à umidade, garantindo que mantêm sua integridade quando preenchidas com medicamento.
3. Embalagem: As cápsulas qualificadas são então embaladas a granel ou em blisters, dependendo das exigências da empresa farmacêutica.
A Wecaps controla rigorosamente a origem das matérias-primas. As cápsulas de gelatina produzidas são feitas de cola de osso bovino de alta qualidade e não contêm impurezas. O processo de produção é rigorosamente monitorado para evitar a produção de substâncias nocivas e atender integralmente aos rigorosos requisitos dos produtos farmacêuticos.
O material principal é a gelatina, derivada do colágeno encontrado nos ossos bovinos. Ingredientes adicionais podem incluir água purificada, plastificantes e pigmentos para colorir.
Plastificantes são adicionados à gelatina para aumentar sua flexibilidade e facilitar a moldagem no formato desejado das cápsulas. Plastificantes comuns incluem glicerina e sorbitol.
A gelatina é dissolvida em água para criar uma solução de concentração específica. Esta solução é então filtrada e desaerada para remover quaisquer impurezas e bolhas de ar.
As fábricas usam uma combinação de boas práticas de fabricação (BPF), protocolos rigorosos de limpeza e higienização e testes regulares para garantir que as cápsulas estejam livres de contaminantes prejudiciais.
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